Mit der CE–Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU–Richtlinien hinsichtlich
Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein
Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE–Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativen In–vitro–Bestimmung des Covid–19–Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen
Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure–Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein
positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus–Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis
schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstal1tungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.